Данный документ рассматривался 27 февраля на расширенном заседании постоянной парламентской комиссии по здравоохранению, физической культуре, делам семьи и молодежи. Законопроект был подготовлен и внесен в Палату представителей Советом министров. Он определяет основы государственного регулирования производства, хранения и обращения лекарственных средств на территории Беларуси. В соответствии с документом, основной формой государственного регулирования в данной сфере является регистрация лекарственных средств, лицензирование работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, а также осуществление контроля за качеством лекарственных средств и надзора за соблюдением надлежащих условий за их производством, хранением и реализацией.
В проекте закона определены порядок доклинического исследования и клинического испытания лекарственных средств, закреплены права лиц, участвующих в клинических испытаниях. Кроме того, проект закона определяет порядок реализации лекарственных средств, их ввоза и вывоза с территории страны. В документе закреплено право отдельных категорий граждан на бесплатное или льготное получение лекарственных препаратов. Их перечень будет устанавливаться иными актами законодательства.
По мнению разработчиков, принятие законопроекта позволит устранить имеющиеся пробелы в действующем законодательстве, систематизировать многочисленные подзаконные акты, регулирующие обращение лекарственных средств, обеспечить гарантированное качество лекарственных средств, поступающих на внутренний рынок. Кроме того, законопроект также призван активизировать развитие отечественного производства лекарственных средств в соответствии с международными стандартами, а также обеспечить полноправное участие Беларуси в международной торговле лекарственными средствами.
Понимая важность принятия данного законопроекта, депутаты высказали к нему ряд претензий: только на сегодняшнем заседании были рассмотрены 20 депутатских поправок. По 17 из них удалось достигнуть соглашения с разработчиками. Оставшиеся три поправки предстоит согласовать специально созданной рабочей группе. Комиссия планирует внести законопроект на рассмотрение депутатского корпуса уже в начале весенней сессии, которая откроется 2 апреля, сообщает БелаПАН.