Американская компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech обратились в Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) с просьбой полностью одобрить их вакцину от коронавируса для применения людей с 16 лет на территории страны. Об этом сообщает CNBC.
Таким образом, Pfizer/BioNTech стали первыми в США, кто подал заявку на полное одобрение от регулятора.
В конце декабря американский регулятор выдал экстренное разрешение на применение препарата.
Для получения полного одобрения компаниям придется продемонстрировать, что они могут надежно производить вакцины. В случае утверждения, компании могут продавать свой препарат непосредственно потребителям и, возможно, изменить цены на вакцины.
Одобрение регулятором также позволит вакцине остаться на рынке после того, как пандемия закончится.