Пятилетний срок действия государственной регистрации будет распространяться только на впервые регистрируемые в Беларуси лекарственные средства.
Об этом сообщила представитель Минздрава РБ Людмила Реутская, комментируя постановление Совмина от 1 апреля №254.
"По истечении срока действия регистрационного удостоверения лекарственное средство должно пройти процедуру подтверждения госрегистрации, по результатам которой выдается бессрочное регистрационное удостоверение", - пояснила Реутская, передает БелТА.
Ранее каждые пять лет необходимо было проходить перерегистрацию.
Постановлением также утверждено Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Беларуси. При этом, основной реквизитный состав госреестра лекарств дополнен реквизитом "Заявленная цена" (заявленная цена - указанная заявителем в документах, составляющих регистрационное досье, предельная отпускная цена лексредства, сопоставимая с отпускными ценами в стране производства лекарственного средства, государствах - членах Евразийского экономического союза, а также в других сопредельных с Беларусью государствах).